ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN
Solución estéril apirógena de hialuronato sódico.
Una jeringa de GO-ON® contiene 2,5 ml de una solución al 1% de hialuronato sódico, cloruro sódico, monohidrogenofosfato sódico, dihidrogenofosfato sódico y agua para inyección.
El hialuronato sódico es un polisacárido natural de elevado peso molecular formado por una cadena lineal de unidades de los disacáridos glucuronato sódico y N- acetilglucosamina. El hiarulonato sódico se encuentra ampliamente distribuido en los tejidos del cuerpo humano y está presente a elevadas concentraciones en el líquido sinovial, siendo el constituyente mayoritario.
El hiarulonato sódico juega un importante papel en la modulación de la interacción física y mecánica entre tejidos adyacentes actuando como un tejido lubricante; actúa también como soporte viscoelástico manteniendo la separación entre tejidos.Diferentes preparaciones de hialuronato sódico pueden tener diferente peso molecular pero tienen la misma estructura química.Es una solución de hialuronato sódico al 1% obtenida a partir de Streptococcus Equi mediante un proceso de fermentación y la subsecuente purificación.
Indicado como suplemento viscoelástico del fluido sinovial de las articulaciones de la rodilla y del hombro; GO-ON® también está indicado como suplemento viscoelástico en otras articulaciones sinoviales. Las acciones del producto son la lubricación y soporte mecánico y es adecuado para el tratamiento de los síntomas de la artrosis.
Marcado CE. ON: 0123. Clase III, estéril.
ALERGIA AL LATEX
Este producto no contiene látex
CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD
Almacenar a temperatura inferior a 25ºC.
CONTRAINDICACIONES
Historial de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto ni en caso de enfermedad inflamatoria articular como artritis reumatoide o enfermedad de Bechterew.
INDICACIONES
Acción de lubricación y de soporte mecánico.Suplemento visco-elástico o para reemplazar el líquido sinovial en articulaciones de rodilla u hombro.Es apropiado para el tratamiento de los síntomas de las disfunciones de las articulaciones sinoviales humanas (artrosis).La presentación "mini" está indicada como suplemento en articulaciones sinoviales pequeñas como, por ejemplo, las articulaciones facetarias de la columna lumbar, la articulación en silla de montar del pulgar, las articulaciones interfalángicas de los dedos de las manos y pies, la articulación proximal del dedo gordo del pie y la articulación temporomandibular.Las acciones ejercidas por el producto son de lubricación y soporte mecánico y es adecuado para el tratamiento de los síntomas de artrosis.En el tratamiento de articulaciones de mayor tamaño como la rodilla, la cadera o el hombro, deben utilizarse jeringas precargadas de 25 ml /2.5 ml.
MODO DE EMPLEO
Sacar la jeringa del blíster estéril, quitar el tapón de caucho, acoplar una aguja esterilizada adecuada y asergurar con un pequeño giro.Eliminar las burbujas de aire antes de la inyección. Debe administrarse solo.No apriete excesivamente ni haga palanca al fijar la aguja o al extraer su protector, podría romperse la punta de la jeringa.Debe inyectarse en la articulación afectada al menos 5 veces a intervalos semanales. Se pueden tratar muchas articulaciones al mismo tiempo. Dependiendo de la gravedad de la enfermedad articular, los efectos tras cinco aplicaciones pueden manifestarse durante más de 6 meses. Si es necesario pueden repetirse los ciclos de tratamiento. En el caso de derrame en la articulación, inmovilizarla, aplicar una bolsa de hielo y/o administrar corticosteroides por inyección intraarticular. El tratamiento puede repetirse 2-3 días después. Desinfectar la zona de inyección antes de administrar el preparado.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Pacientes con artrosis que sufren inflamación articular.Inyectar estrictamente en el espacio intraarticular, evitar la administración intravenosa o en tejidos adyacentes.Pacientes con historial de hipersensibilidad a fármacos, o insuficiencia hepática.En ancianos el producto debe administrarse con precaución, puesto que en estos pacientes las funciones fisiológicas habitualmente estan disminuidas.Aunque no se han detectado efectos teratógenos en animales, no se ha establecido la seguridad del preparado en mujeres embarazadas.Se excreta por la leche materna de los animales tratados, por lo que se recomienda interrumpir el tratamiento durante el periodo de lactancia. No se ha establecido la seguridad de este preparado cuando se administra en niños.Se detectó una incompatiblidad entre el hialuronato sódico y las sales amónicas cuaternarias, tales como el cloruro de benzalconio que pueden utilizarse como desinfectantes para la piel. En consecuencia no deberá entrar en contacto con dichos productos, ni con equipos médicos o quirúrgicos tratados con estos tipos de productos, ya que el ácido hialurónico puede precipitarse en su presencia.
REACCIONES ADVERSAS
Algunos pacientes desarrollan urticaria o prurito, raramente, en estos casos se debe interrumpir la administración del preparado.En el lugar de la inyección raramente se ha descrito dolor, inflamación y derrame, infección, enrojecimiento, sensación de calor y pesadez.Si ha aparecido shock, interrumpir la administración, monitorizar cuidadosamente al paciente y proporcionar un tratamiento adecuado.Tras la inyección pueden manifestarse efectos adversos locales en la articulación tratada, como dolor, sensación de calor, enrojecimiento y/o inflamación, derrame, infección. Estos efectos adversos pueden reducirse con la aplicación de una bolsa de hielo durante 5 a 10 minutos en la articulación tratada.